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环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程

2021.9.21

环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程样品检测流程

环氧乙烷标准品制备-口罩样品制备—顶空进样器进样—气相色谱仪分析—色谱工作站—电脑软件数据输出---打印报告

分析仪器及配套设备
气相色谱仪:GC8980(FID)型 氢焰检测器(FID)。
顶空进样器:自动顶空进样器、全自动顶空进样器  
色谱工作站:分析软件---双通道(电脑打印机自备)
氢气发生器:XNH-300
空气发生器:XNA-3000   

 高纯氮气(含减压器)40L (氮气发生器可选XNN-300)

环氧乙烷残留量的色谱仪检测流程现状情况

  2020 年,病毒肺炎在中国爆发,一时间上下,齐心协力共同抗击疫情,此时的口罩成为了我们抗击疫情的一道防线,各个地方口罩陷入了一时短缺的状态,在所有口罩生产企业加班加点赶制口罩的同时,需要做到的是,不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要,上海析诺仪器公司提供的环氧乙烷残留量检测仪器、按照国标要求配置的设备性价比高,检测速度快。
标准方案介绍
  环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、 细菌、病毒、真菌等。同时 EO 穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。然而在杀灭微生物的同时,残留在医疗器械中的环氧乙烷会对使用者的身体产生一定程度的伤害。经动物实验表明,环氧乙烷不仅具有急性毒性,还具有致过敏性、致突变和致癌作用。
依据 GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第 7 部分:环氧乙烷灭菌残留量》, GB/T 14233.1-2008《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分:化学分析方法》,
GB19083-2010 《医用防护口罩技术要求》,规定了医用口罩环氧乙烷残留检测方法,参照上述标准,我公司采用自动顶空进样器和全自动顶空进样器与GC8980型气相色谱仪联用,进行环氧乙烷残留量测定实验、提供了全面、高效、解决方案




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