兰索拉唑的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇水(60:40)溶液适量,超声使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀对照品溶液取兰索拉唑对照品约15mg,精密称定,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液5ml与甲醇-水(60:40)溶液适量,超声使溶解,用甲醇-水(60:40)溶液稀释至刻度,摇匀。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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