枸橼酸坦度螺酮胶囊的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10粒,分别将内容物用流动相适量转移至25m1量瓶中,囊壳用流动相分次洗涤,洗液并人同一量瓶中,加流动相适量,振摇使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液适量,用流动相稀释制成每1ml中约含40g的溶液。对照品溶液取枸橼酸坦度螺酮对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40gg的溶液。色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每粒的含量,并求得10粒的平均含量。
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