布洛伪麻缓释胶囊的鉴别及检查
鉴别
取含量测定项下的溶液,照含量测定项下的方法测定,供试品各主峰的保留时间应与相应对照品的保留时间一致。
检查
溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以磷酸盐缓冲液(PH7.2)500ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作。经30分钟,取溶液适量滤过,精密量取续滤液20ml于25ml量瓶中,并精密加入内标溶液1ml,用上述缓冲液稀释至刻度,摇匀,取90μl,注入液相色谱仪中,照含量测定项下的方法测定,计算出每粒胶囊的溶出量,限度为标示量的70%,应符合规定。
其它应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。
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