碱度照苯巴比妥钠项下的方法检查,应符合规定。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约10mg,置10ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释到刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯巴比妥钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(1.0%)。干燥失重取本品,在150℃干燥至恒重,减失重量不得过7.0%(通则0831)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg苯巴比妥钠中含内毒素的量应小于0.50EU无菌取本品,分别用灭菌水制成每1ml中含50mg的溶液,经薄膜过滤法处理,依法检查(通则1101),应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。