酸度取本品5瓶,各加0.9%氯化钠溶液2ml溶解后,合并,混匀,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,分别加0.9%氯化钠溶液2ml溶解,溶液应澄清(通则0902第一法)无色或几乎无色(通则0901第一法)。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见哌库溴铵有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的色谱峰忽略不计。含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(通则0941)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg哌库溴铵中含内毒素的量应小于20EU水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)