有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取装量差异项下的内容物适量,加流动相使氟氯西林钠溶解并稀释制成每1ml中约含氟氯西林1mg的溶液,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟氯西林0.5gg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见氟氯西林钠有关物质项下。水分取本品内容物,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经20分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m1中约含氟氯西林140gg的溶液对照品溶液取氟氯西林对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含氟氯西林140pg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在273nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。