关于泼尼松龙的含量测定介绍
照高效液相色谱法测定。
色谱条件与系统适用性试验
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm。理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰的分离度应大于3.5。
内标溶液的制备
取炔诺酮,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1.5mg的溶液,即得。
测定法
取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5mL,置50mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,取10μL注入液相色谱仪,记录色谱图;另取泼尼松龙对照品,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
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