盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
性状
本品为可溶性颗粒。
鉴别
照盐酸克林霉素棕榈酸酯项下的鉴别(1)试验,显相同的结果。
检查
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1ml中约含克林霉素7.5mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为2.5~5.0水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过2.0%。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于克林霉素0.225g),加水溶解并定量稀释制成每lml中约含克林霉素9mg的溶液。精密量取6ml,置具塞离心管中,精密加人三氯甲烷10ml后,再加碳酸钠溶液(30→-100)1ml,充分振摇15分钟,以每分钟2500转离心10分钟,弃去水层,取三氯甲烷层3ml,置10ml量瓶中,用三氯甲烷稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置干燥试管中,用氮气吹干,精密加人流动相1ml,振摇使残留物溶解。对照品溶液取克林霉素棕榈酸酯对照品适量,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素9mg的溶液色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸克林霉素棕榈酸酯含量测定项下
类别
同盐酸克林霉素棕榈酸酯。
规格
按C18H3ClN2O3S计(1)37.5mg(2)75mg(3)0.9g
贮藏
密封,在阴凉干燥处保存
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