关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

关于注射用硫酸培洛霉素的检查介绍

2023.7.12

  酸度 取本品适量,加水制成每1ml中含培洛霉素5mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),PH值应为4。5-6。0。

  溶液的澄清度与颜色 取本品加水制成每1ml中含培洛霉素5mg的溶液,溶液应澄清无色;如显混浊,与1号浊度标准液(中国药典1990年版二部附录58页)比较,不得更浓;如显色。与黄色或黄绿色2号标准比色液(中国药典1990年版二部附录57页第一法)比较,不得更深。

  干燥失重 取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过6。0%(中国药典1990年版二部附录55页)。

  含量均匀度取本品10支,分别精密加水100ml,溶解后,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页),在290nm波长处分别测定吸收度,每支吸收度与10支平均吸收度比较,差异大于±15%的不得多于1支,并不得超过±20%。

  热原取本品,加灭菌注射用水制成每1ml中含0。3mg的溶液,依法检查(中国药典1990年版二部附录106页),剂量按家兔体重每1kg注射0。5ml,应符合规定。

  降压物质 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录108页),剂量按猫体重每1kg注射0。3mg,应符合规定。

  无菌 取本品(不少于2瓶)分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。

  其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第5页)。

推荐
热点排行
一周推荐
关闭