盐酸安他唑啉
性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭或几乎无臭本品在乙醇中溶解,在水中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶
鉴别
(1)取本品约50mg,加水5ml,加硝酸0.5ml,初显红色,渐变为暗绿色。(2)取本品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含20g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在241nm与291nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集348图)一致。(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
检查
酸度取本品1.0g,加水100ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为50~6.5有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1gg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.02mol/L醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(57:43)为流动相;检测波长为242nm;进样体积20l。系统适用性要求理论板数按安他唑啉峰计算不低于5000,安他唑啉峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(通则001),用高氯酸滴定液(0.1mo/L滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL相当于30.18mg的CnH1N3·HC
类别
抗组胺药。
贮藏
遮光,密封保存。
制剂
盐酸安他唑啉片
