格隆溴铵片的含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于格隆溴铵2mg),置100ml量瓶中,加水适量,振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取格隆溴铵对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以戊烷磺酸钠溶液(取戊烷磺酸钠θ.2g与无水硫酸钠1,Og溶于615ml水中,加0.5mol/L硫酸溶液3.0ml)-乙腈-甲醇(615:235:150)为流动相;检测波长为222m;进样体积20l系统适用性要求理论板数按格隆溴铵峰计算不低于2000,格隆溴铵峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。