氨苯砜片的检查方法
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸20ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经60分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液(50mg规格)或精密量取续滤液适量,用溶出介质定量稀释制成每1m中含氨苯砜50μg的溶液(0.lg规格)。对照品溶液取氨苯砜对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液各2ml,分别置25ml量瓶中,各加氢氧化钠试液5ml,摇匀,用水稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量限度标示量的75%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
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