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关于硫酸西索米星的检查介绍

2023.8.24

  酸度 取本品,加水制成每1ml中含40mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为3.5~5.5。

  溶液的澄清度与颜色 取本品5份,各700mg,分别加水5ml,使溶解,溶液应澄清无色;如为浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色2号标准比色液(附录Ⅸ A 第一法)比较,均不得更深。

  水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M 第一法 A)测定,含水分不得过15.0%。

  炽灼残渣 不得过1.0%(附录Ⅷ N)。

  异常毒性 取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含600单位的溶液,依法检查(附录Ⅺ C),按静脉注射法给药,应符合规定。

  细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅹ E),每1000西索米星单位中含内毒素的量应小于0.5EU。

  降压物质 取本品,依法检查(附录Ⅺ G),剂量按猫体重每1kg注射2000单位,应符合规定。

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