关于痢特灵的物质检查介绍

　　1、酸度

　　取本品1.0g，加水100mL，振摇15分钟，滤过，取滤液依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.0。

　　2、乙醇中溶解物

　　取本品5.0g，置250mL锥形瓶中，加乙醇100mL，加热回流5分钟，放冷至25±2℃，用5号垂熔漏斗滤过，滤渣用乙醇50mL洗涤，洗液与滤液合并，置已称定重量的蒸发皿中，蒸去乙醇，残渣在80℃干燥1小时，遗留残渣不得过0.5%。

　　3、5-硝基糠醛二乙酸酯

　　照薄层色谱法（通则0502）试验，避光操作。

　　供试品溶液：取本品约50mg，精密称定，置10mL量瓶中，加N,N-二甲基甲酰胺5mL，置水浴中微温使溶解，放冷，用丙酮稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液：取5-硝基糠醛二乙酸酯对照品适量，加N,N-二甲基甲酰胺-丙酮（1:1）溶液溶解并定诫稀释制成每1mL中含50µg的溶液。

　　色谱条件：采用硅胶G薄层板，以甲苯-二氧六环（95:5）为展开剂。

　　测定法：吸取供试品溶液与对照品溶液各20µL，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，在105℃干燥5分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g，加乙醇10mL使溶解，用水稀释至50mL，用活性炭脱色，滤过，取全部滤液，加盐酸25mL，加水至200mL），在105°C加热5分钟。

　　限度：供试品溶液如显与对照品溶液主斑点相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液主斑点比较，不得更深（1.0%）。

　　4、干燥失重

　　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

　　5、炽灼残渣

　　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。

　　6、重金属

　　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。