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富马酸酮替芬滴鼻液

2023.9.11

性状

本品为无色至淡黄色的澄清液体

鉴别

(1)取本品约3ml,加二硝基苯肼试液1ml,置水浴中加热,逐渐生成红色絮状沉淀(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在301nm的波长处有最大吸收。

检查

pH值应为4.0~6.0(通则0631)颜色本品应无色;如显色,与黄色4号标准比色液(通则0901)比较,不得更深其他应符合鼻用制剂项下的有关各项规定(通则0106)

含量测定

照紫外可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用水定量稀释制成每lml中约含酮替芬10μg的溶液。对照品溶液取富马酸酮替芬对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含14g的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,在301nm的波长处分别测定吸光度,计算,并将结果与0.7272相乘

类别

同富马酸酮替芬。

规格

10ml:15mg(按C1H19NOS计)

贮藏

遮光,密闭保存。


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