国家药监局新批准注册159个医疗器械产品
近日，国家药监局发布《关于批准注册159个医疗器械产品的公告》，批准注册医疗器械产品159个。其中，境内第三类医疗器械产品106个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品18个，港澳台1个。
据悉，此次批准注册的境内第三类医疗器械产品主要有南京微创医学科技股份有限公司的覆膜食道支架套装、上海君联医疗设备有限公司的金属锁定接骨板、四川阿尔泰医疗器械有限公司的金属锁定接骨板、深圳市信立泰生物医疗工程有限公司的球囊扩张导管、湖北楚天药业有限责任公司的一次性使用袋式精密过滤输液器和带针等产品；进口第三类医疗器械产品主要有Kerr Corporation的牙科复合树脂、AL.CHI.MI.A. Srl的眼用全氟丙烷气体、Medtronic Inc的经导管植入式无导线起搏系统等产品；进口第二类医疗器械产品主要有Siemens Healthcare Diagnostics Inc的抗环瓜氨酸肽抗体IgG质控品和抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂盒（化学发光法）、Gammex Inc.的放射治疗激光定位系统等产品；港澳台器械是大明企业国际有限公司的天然胶乳橡胶避孕套。
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