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阿拉善盟市监局强化药品安全风险管控违法信息100%公开

2019.8.09

  记者从内蒙古自治区阿拉善盟市场监管局获悉,截至7月底,阿拉善盟共检查药品化妆品生产经营企业896 家次,发现违规企业38家次,依法责令整改,对12家违法企业依法实施行政处罚,行政处罚信息100%公开。今年以来,阿拉善盟市场监管局始终坚持“三个导向”,对药品质量安全和安全生产工作高度重视,扎实细致做好各项工作,药品安全风险得到有效管控。

  该局对引发安全问题的风险隐患,严管严防严控,加强重点领域风险排查。建立了药品安全风险隐患问题清单、重点监管企业名录、专项整治隐患及问题记录台账,将14个环节、37个风险点作为风险防控重点。完善盟、旗(区)两级责任链条,对阿左旗药品产业集中度高、监管任务重、风险环节多的药品领域进行重点风险管控,对特殊药品、中药饮片、疫苗、婴幼儿化妆品等高风险产品实施重点监管。

  该局通过加强药品化妆品各环节日常监管,开展飞行检查、有因检查、“双随机、一公开”检查,持续开展中药饮片集中整治、零售药店执业药师“挂证”行为专项整治、化妆品“线上净网、线下清源”专项行动等,规范药品化妆品生产经营秩序。

  该局对2018年度的药品不良反应监测情况和药品监督抽验情况进行分析,查找工作中的问题和薄弱环节。2019年,全盟共安排药品生产企业原辅料、医疗机构制剂、地产药材质量评价、注射剂、中蒙成药(制剂)、化学药品等7个类别153批次的药品抽检任务,突出国家评价性抽检和自治区监督抽检的风险警示作用。加大药品化妆品不良反应(事件)监测力度,截至7月底,共监测分析280份病例报告,开展了基于风险的监测评价工作,为今后有针对性地开展监管工作提供科学依据。

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