首个精神分裂透皮贴剂，FDA批准了Noven的SECUADO®上市
久光制药有限公司的全资子公司Noven Pharmaceuticals有限公司.今天宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SECUADO®（阿塞那平）透皮系统，这是首个也是唯一的用于成人精神分裂症治疗的透皮贴剂。
阿塞那平是一种公认的精神分裂症治疗方法药物。而Noven每天一次的透皮给药系统（TDDS）在非典型抗精神病药物阿塞那平的佩戴时间（24小时）中提供持续的浓度。透皮贴剂可能有助于减轻精神分裂症患者面临的一些挑战。
在国际3期，双盲，安慰剂对照研究中，与安慰剂组相比，SECUADO在第六周的总阳性和阴性综合症状量表（PANSS）的变化达到了基线统计学上显着改善的主要终点。在为期六周的治疗期内，对616名患有精神分裂症的成人进行了有效性和安全性评估。此外，SECUADO在临床总体印象严重度（CGI-S）评分方面显示出统计学上的显着改善，这是3期研究的关键次要终点。
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