赛诺菲 / 再生元胆固醇药物 Alirocumab 每月给药一次也亦有疗效

  来自赛诺菲与再生元的一款试验药物 Alirocumab 被发现即使在每四周给药一次而非每两周给药一次时也能有效降低“坏”胆固醇。这款药物属于一种新类型注射剂药物，它可阻断一种自然产生的蛋白质 PCSK9,而 PCSK9 能抑制肝脏排出“坏” LDL 胆固醇。

    这类药物叫 PCSK9 抑制剂，它们适用于尽管使用他汀类药物如辉瑞立普妥，但胆固醇水平仍不能充分降低的患者以及不能耐受他汀类药物的患者。

    赛诺菲与再生元正同辉瑞及安进处于一场将它们 PCSK9 抑制剂推向市场的竞赛中，如果这些生物技术药物还能像他汀药物那样明显降低心脏病发作及死亡的话，那这一市场的规模将达到数十亿美元。

    罗斯资本的 Pantginis 称，到 2016 年整个美国及欧盟大约有 3600 万名患者有望适合使用 Alirocumab 及安进的 Evolocumab,后者每两周用药及每月用药的剂量也在评价中。不过安进在为 Evolocumab 获得上市批准方面有一个优势，该公司于去年 8 月份已向美国 FDA 提交上市申请。

    赛诺菲与再生元支付了 6750 万美元获得一个凭证，它可以加快 Alirocumab 的审评过程，两家公司希望以此能缩小与安进的差距。Alirocumab 在 803 名有中高心脏风险的高胆固醇患者身上进行了测试。这项试验将该药物每四周给药一次的 300mg 剂量产品与安慰剂进行了对比，其中有三分**的患者也在服用他汀类药物。

    第二项研究在 233 名有高心脏风险和 / 或不能耐受两种或更多种他汀药物史的高胆固醇患者身上对 Alirocumab 进行了评价。这项试验将该药物每四周用药一次的 150mg 剂量与安慰剂进行了对比。

    来自另一项试验的早期数据表明 Alirocumab 可能有心脏风险。一项研究还证明，因使用 Alirocumab 而使“坏”胆固醇降低的高风险不耐受他汀药物的患者人数是默沙东依折麦布的 10 倍还多。