关于甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床试验介绍
在国内已经完成 3-60 岁受试者的 607 例安全性和 302 例的免疫原性(接种 15 μg)临床试验。具体的安全性结果如下表1、2所示,免疫原性结果如下表3所示。
表1:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率和程度一览表(%)
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241015420187.jpg注:括号内为不良反应的发生例数
表2:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗不良反应发生率(%)
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241035530546.jpg注:括号内为不良反应的发生例数
表3:甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种 15μg 第 14、21 天HI抗体反应
http://x1.webres.medlive.cn/drugref/ChemPreparationDetail/200911241042480703.jpg注:
1. 括号内为95%可信区间。
2. GMT 增长倍数为相比第 1 针免前的结果。
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