关于环磷酰胺的药典信息介绍
一、来源
本品为P-N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物一水合物,按无水物计算,含C7H15Cl2N2O2P应为98.0%-102.0%。
二、性状
本品为白色结晶或结品性粉末,失去结晶水即液化。
本品在乙醇中易溶,在水或丙酮中溶解。
三、熔点
取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为48.5-52°C。
四、鉴别
1、取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20mL使溶解,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别1的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集218图)一致。
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