鉴别

照盐酸阿糖胞苷项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。

检查

酸度取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~6.0。溶液的澄清度取本品,按标示量加水溶解并稀释制成每1ml中含20mg的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,均不得更浓有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品内容物,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含盐酸阿糖胞苷5mg的溶液对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见盐酸阿糖胞苷有关物质项下水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过3.0%。异常毒性取本品,加氯化钠注射液溶解并稀释制成每1ml中含盐酸阿糖胞苷30mg的溶液,依法检查(通则1141),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸阿糖胞苷中含内毒素的量应小于0.050EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。