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《中国药典》0982 粒度和粒度分布测定法标准草案的公示(第二次)

2024.5.07

  我委拟修订《中国药典》0982粒度和粒度分布测定法。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的0982粒度和粒度分布测定法公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起一个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签名,并邮寄至我委通讯地址。

   公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

   联系人:徐昕怡、朱冉

   电话:010-67079522、010-67079581

   通信地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

   邮编:100061

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0982 粒度和粒度分布测定法修订说明

  根据 2023 年 9 月 0982 粒度和粒度分布测定法第二法筛分法第一次公示稿的反馈意见和建议,国家药典委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上修订了部分内容,主要为:

  1. 规范部分术语与表述

  规范部分术语,将“气流筛分法”名称修订为“空气夹带筛分法”;对空气喷射筛分法适用场景的表述进行了规范。

  2. 增加药筛的校准标准

  我国的金属丝编织网试验筛一般应符合《GB/T 6003.1 试验筛 技术要求和检验 第 1 部分:金属丝编织网试验筛》的要求。为了让使用者更好执行相关要求,药筛的校准修订为“药筛的校准应符合最新版的 ISO 3310-1 或 GB/T 6003.1

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