在线 PAT 片剂分析工具
在线 PAT 片剂分析工具
TANDEM 是一个全自动的、在线 PAT 工具，允许收集加工数据和控制片剂压缩流程。该系统可提供制药片剂的物理和化学信息。
提供药片的物理性质（重量、厚度、直径、硬度）
含量均匀度分析；同步量化多种成分，例如 API 及含水量
满足 IQ/OQ/PQ 以及 USP/EP 标准
IP65 等级，适用于定位清洗 (CIP)
监管机构要求准确分析药物成品，以确认产品的含量均匀度和物理特征。
传统的含量均匀度分析一般采用液相色谱法离线进行。这个过程比较费时，需要许多操作员，并需要在生产批次和连续的实验室分析中定期手动采集样品药片。近红外传输光谱分析技术可以保证可靠、快速及无损的检测药片含量均匀度，以及分析水分和赋形剂，成为传统方法的替代者。
TANDEM 是市场上的领先技术，经 FDA 批准可以实时放行 (RTR)。
TANDEM 是一个在线制药片剂分析工具，包括 Sotax AT4 传统片剂测试系统和布鲁克 MATRIX 傅立叶变换近红外光谱仪。
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