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实验室内质量控制(以下简称QC)的程序

2021.12.11

(1)方法选定

分析方法是分析测试的核心。每个分析方法各有其特定的适用范围,应首先选用国家标准分析方法。这些方法是通过统一验证和标准化程序,上升为国家标准的,是最可靠的分析方法。如果没有相应的标准方法时,应优先采用统一方法,这种方法也是经过验证的,是比较成熟和完善的分析方法,在经过全面的标准化程序经有关机构批准后可以上升为标准方法。

如果在既无标准方法也无统一方法时,可选用试行方法或新方法,但必须做等效实验,报经上级批准后才能使用。

(2)基础实验

①对选定的方法,要了解其特性,正确掌握实条件,必要时,应带已知样品(明码样)进行方法操作练习,直到熟悉和掌握为止。

②作空白实验。空白值的大小和它的分散程度,影响着方法的检测限和测试结果的精密度。影响空白值的因素有:纯水质量、试剂纯度、试液配制质量、玻璃器皿的洁净度、精密仪器的灵敏度和精确度、实验室的洁洁度、分析人员的操作水平和经验等等。空白实验值的要求为空白实验的重复结果应控制在一定的范围内,一般要求平行双份测定值的相对差值不大于50%。

(3)检测(出)限的估算

检测(出)限是指所用方法在给定的可靠程序内可以从零浓度检测到(检出)待测物的最小量(或浓度)。所谓检出,是指定性检出,判定样品中有浓度高空白的待测物质。

当计算值小于或等于方法规定值时,为合格,可进行下步实验。当计算值大于方法规定值时,应检查原因,直至计算值合格为止,若经重复实验,检测(出)限仍大于或低于方法检测限时,经有关技术部门批准,可采用本实验室的检出限。


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