实验室设备--超纯水系统试运行要确认哪些活动
超纯水系统在使用前,都会先进行试运行,来确保以后设备的正常运行,下面来介绍一下超纯水系统试运行要确认哪些活动。
试运行是一个有计划、有文件支持的、管理型的工程方法,通过这一方法,确实达到设备、系统的启动和运行满足预先确定的设计要求和相关者的利益要求;确认提供文件化的证据证明其适用性。质量保证部门的监督确保:使用者接收到的系统能够连续稳定生产和输送特定品质的制药用水或蒸汽,同时又满足法律法规的要求。
确认过程不是试运行行为的简单复制,而是确认和核实包含在工程范围内项目活动和课题都被正确执行了,并且最重要的是已经充分的文件化了,产生了相应的文件和记录。
一个编制得好的水和蒸汽系统试运行计划,经过质监部门的适当完善,可以使确认过程成为一个已经执行和进行文件记录的试运行的“确认”过程,而不是简单的复制,也不是一个单纯的为了符合法律法规要求而进行的如同演戏的“做文件填记录”,对于小的改造,有可能不经过试运行而收集到所有确认方案中要求的元素,如果这么做,确认方案可能需要有更大扩充内容,一样也需要得到质量门的参与。质量部门的早期参与有助于相关文件得到审核批准,以保证达到确认的目的和要求。
1、启动活动
在试运行开始之前,执行一次系统的检查(通常是先做一个表格形式的检查清单,然后检查现场与检查清单核对)。如果发生下列的情况,通知相关责任人员:不够清洁度、管道系统明显的下垂或者松脱,没有连接完的管道,不正确的排水沟空气隔断,未连接或者破损的泵、漏点、工艺管道或者系统部件缺少标识等。
2、试运行和确认活动
当建造完成后,需要做以下的试运行工作,检查与PID、布局图、轴测图的复合性,设备和部件已经正确安装、尤其注意容器内部的设备,例如喷淋球、呼吸器滤芯等;
使用超纯水冲洗管道去除施工时产生和遗留的废物,必要时使用机械式清洗方法,使用机械式清洗方法时尽可能注意防止对内表面的划伤;
以上就是对于超纯水系统试运行要确认哪些活动的就少了,只有确保了试运行没有问题,才能让设备在以后的使用中运行更稳定,保证超纯水设备的稳定运行,是设备能够正常工作的基础。
