关于盐酸吡格列酮片的特殊人群使用禁忌介绍
一、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)不用于孕妇或有可能妊娠的妇女。[有关妊娠期用药的安全性尚未确立。在大鼠的器官形成期进行给药试验,≥40mg/kg组观察到胚·胎仔死亡率出现高值,新生鼠生存率出现低值;在家兔的器官形成期进行给药试验,160mg/kg组观察到有母体兔的死亡或流产各1例,胚·胎仔死亡率出现高值。]
(2)哺乳期妇女避免用药,不得不用药时,应停止哺乳。[有报道,在大鼠的乳汁中有药物出现。 ]
二、儿童用药:
对儿童用药的安全性尚未确立(没有临床经验)。
三、老年用药:
老年人通常生理机能减退,应小心给药,例如从1日1次15mg开始用药,严密观察病程中是否发生不良反应。
与年轻受试者相比,健康老年受试者吡格列酮血药浓度峰值无显著差异,但AUC值大约增加了21%。与年轻受试者相比(约7小时)。这些变化并未达到被认定为有临床相关性的程度。
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