关注公众号

关注公众号

手机扫码查看

手机查看

喜欢作者

打赏方式

微信支付微信支付
支付宝支付支付宝支付
×

罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

2013.9.23

  罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。

  今年2月,Kadcyla获得了FDA的批准,是首个获批用于HER2阳性转移性乳腺癌治疗的抗体偶联药物(ADC)。

  Kadcyla的获批,是基于日本II期临床试验和III期EMILIA试验的数据。

  EMILIA试验在既往接受过赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)和一种紫杉类药物(taxane)治疗的 HER2阳性转移性乳腺癌患者中开展,将Kadcyla与标准疗法进行了对比。研究数据表明,与标准疗法相比,Kadcyla显著改善了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),同时更少的患者经历严重不良事件。

  Kadcyla由罗氏曲妥珠单抗和ImmunoGen公司的DM1细胞毒制剂的偶联药物,2者通过ImmunoGen公司的连接体(linkers)偶联。罗氏拥有Kadcyla的全球开发和商业化权利。

  目前,罗氏正在开展数个研究,评价Kadcyla用于潜在额外用途的潜力,包括用于HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗,用于早期HER2阳性乳腺癌、晚期HER2阳性胃癌的治疗。

推荐
热点排行
一周推荐
关闭