“创新质谱技术、惠及精准医药”2020质谱沙龙会议圆满举办
分析测试百科网讯 2020年12月20日，北京地区“质谱沙龙”学术交流年会在人卫酒店隆重举行。本次年会主题是“创新质谱技术、惠及精准医药”。随着质谱技术的飞速发展，已广泛应用于精准医药和临床检验。年会由首都医科大学附属北京朝阳医院主办，SCIEX中国、分析测试百科网协办。本次会议首次采取线上线下同时开展的形式，共有近1300人参与，作为协办媒体，分析测试百科网为您带来精彩年会报道。
会议现场
参会人员合影
北京朝阳医院总药师 刘丽宏教授致辞
2020年是个特殊的一年，受新冠疫情影响，质谱沙龙活动首次采用线上和线下同步开展，无论未来疫情与否，线上线下将成为趋势，也会一如既往的多形式举办沙龙。也希望将来沙龙活动从“北京”走向“全国”，申请国家继续教育项目，要求组织者具备更强的组织和开办能力。同时也希望同行在线上和线下参与更多的活动。
吉林大学药物代谢中心主任 顾景凯致辞
时光静静流逝，与五年前来沙龙相比，今天又见到了许多新面孔和新的学者。习近平总书记强调“事业发展没有止境，学习就没有止境”，强调坚持学习再学习。质谱技术具有超强的分析能力，但对使用人员技术能力要求极高，要求持续深入学习。刘丽宏主任带领李鹏飞等坚持长期举办沙龙活动，为大家创造了极好的交流机会。沙龙呈现“技术交流、综合广泛、应用为主，兼具报告容量多、内容好”等特点，是很好的交流平台。衷心祝愿质谱沙龙越办越好。
上半场会议主持人：北京妇产医院检验科副主任 曹正（左）北京朝阳医院药事部副主任药师 安卓玲（右）
下半场会议主持人：北京朝阳医院药事部副研究员 杜萍（左）北京朝阳医院药事部副主任药师 李鹏飞（右）
吉林大学药物代谢中心主任 顾景凯
报告题目：药物载体递送系统体内时空命运研究
人体内血液环境是长循环系统，而肿瘤处于局部微环境中。游离药物释放系统（NDDS）可以期望能有效富集和渗透，在肿瘤细胞内可以高效提取和快速释放，则对肿瘤的抑制和治疗起到了根本性作用。现实中常常出现释放过多/过少、靶向差等问题，体内命运不清是NDDS失败率高的主要原因之一。NDDS体内命运研究所面临的挑战主要为研究对象复杂，分析方法有限和理论体系不完整。针对NDDS体内命运研究的关键科学研究问题，其中一个方向是药物、粒子、材料多形态定量分析；另一个方向是基于药物动力学、粒子动力学、材料动力学的综合分析。顾景凯团队针对药物，开展了游离与包裹药物的精准分析的研究，首次揭示了阿奇霉素脂质体组织水平的暴露和释药行为。而高分子载体材料全谱分析面临的挑战，创新手段是去繁取简的聚合物全谱分析新技术。
北京大学心血管研究所 郑乐民教授
报告题目：肠道菌群代谢与脂肪肝、心脑血管疾病研究
郑乐民教授主要围绕肠道菌群变化与一般常见的代谢疾病的关系做了一些研究。如Evala缺乏症损伤小数颈动脉的再内皮化；EVA1A缺陷在体外抑制HAEC的迁移和增殖；神经血管单位（NUV）和神经退行性病变疾病。并针对1157例糖尿病患者进行靶向代谢组学研究。
复旦大学附属徐汇医院高级工程师 李水军
报告题目：质谱实验室检测风险与控制
质谱的特异性好，能够克服免疫分析对小分子化合物的检测缺陷，检测结果更可靠，同时具有高灵敏度和多通道检测能力等优点。目前LC-MS/MS在临床实验室扮演着不可或缺的作用，但并不意味着LC-MS/MS一定能产生准确的结果。尤其是在精准医疗的应用，需要单独开发和验证方法，对操作人员的技术要求高，因此技术人员需要全面培训才能安全操作。临床质谱实施流程为：新思路LC-MS/MS临床应用-评估方法可行性-方法开发-方法验证-方法实施-质谱临床应用。开展质谱应用的实验室自建项目（LDTs）,对熟练专业人员需求尤为迫切，LDTs在方法开发和验证需要大量的专业知识，临床质谱专业化培训则显得非常必要。临床质谱方法的开发方法验证考虑因素最好在全面方法学验证之前进行方法预验证，为保证方法的牢固性，需要考虑温湿度波动，不同操作者配制标准品、仪器清洗等小改动对方法性能影响。方法应用前一定要全面验证并且在验证前需建立接受标准。
中国中医科学院中药研究所 李鹰飞研究员
报告题目：药动学研究中多成分一同分析的液质联用技术应用案例
我国药代动力学研究中需要多成分一同分析主要分为化药药代动力学研究和中药药代动力学研究。李鹰飞研究员主要是针对大鼠体内对乙烯氨基酚代谢网络的分析及应用。对乙酰氨基酚是一种常见的应用最广泛的非处方解热镇痛药之一，长期过量容易导致肝损伤，因此对乙酰氨基酚是研究药物肝毒性的典型药物。对乙酰氨基酚的肝毒性和代谢密切相关，肝毒性的产生与代谢网络的失调和破坏密切相关，造成NAPQI的产生和对其解毒不足。进一步对对乙酚氨基酚与999感冒灵两种给药后大鼠血浆、尿液和胆汁浓度比较。得出999感冒灵颗粒中中草药成分对大鼠体内的对乙酰氨基酚代谢网络影响有限。且新建的对乙酰氨基酚体内代谢网络分析方法灵敏可靠。
杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司 刘华芬教授
报告题目：中国特色的组学创新诊断应用与标准化之路
代谢组学最接近疾病，呈现的是体内内源性的变化。蛋白代谢组提供了关于遗传特性和风险，微生物群和临床实验室检测的丰富数据报告。生物标志物的开发是一个系统工程，需要多方合作及资源的整合。多标志物的统计学因为设计涉及到大数据和算法，标志物是否为合成标品，方法学的可操作性和重现性等多种因素，要求严格，因此制约了产业化的形成。质量控制是数据可靠性的基本前提，目前非靶向最大的难点是大部分化合物没有标品。质谱结果的精准，应用方法和质量控制是根本，结果的准确性，重现性是临床检测的最根本。打造高质量临床质谱IVD的核心：需要大量临床样本和试验方法反复打磨，而不是简单的化学品配制。目前常见生物标志物的开发及开发的实验设计：第一步通过年龄、性别、BMI等筛选条件选择疾病样本和对照样本，选定1000组样本，进行非靶向多组学多中心的统计和生化分析，挑选10组作为候选生物标志物，最后通过靶向临床定量分析验证候选生物标志物，最终通过标志物IVD产品化临床验证。
北京大学第三医院 刘东阳副研究员
报告题目：中国孕儿特定人群的生理药动力学研究进展
生理药动学（PBPK）模型包括三类主要部分：系统特异的参数、药物特异参数和模型结构。系统特异的参数包括：组织重量或大小、血液速度、组织组成（如酶、转运体的表达、细胞百分比）等。药物特异性的参数包括：组织亲和力、蛋白结合律、膜渗透性、酶动力学参数、转运体活性等。刘东阳团队应用PBPK于2020年开始儿科用药临床药理学研究指导，进一步明确儿科用药临床药理学，还开展了PBPK在中国孕妇人群的应用。研究发现孕妇妊娠期生理参数改变，包括血浆容量上升和血浆蛋白浓度下降，以往孕妇人群较少被纳入临床试验研究，因此往往剂量的调整基于经验，无形中增加了孕妇临床用药的风险，限制了药物在孕妇群体内的使用。尽管初步建立起第一代东亚孕妇人群和中国儿童的药代动力学模型，也只验证了常见的2-3个药物消除通路，还有13-15个常见通路有待验证。
解放军总医院第五医学中心副主任医师 赵攀
报告题目：肝衰竭患者抗真菌感染的血药浓度药物代谢监测
作为长期从事急性肝衰竭临床工作的赵攀主任，为我们介绍重症肝病患者中伏立康唑在抗真菌感染和预防性用药方面效果明显。伏立康唑治疗窗较窄，血药浓度与其疗效和毒性密切相关，其不良反应包括肝脏损害、神经毒性和视觉损害。目前尚无伏立康唑应用于肝功能衰竭患者的推荐。重复性监测的病例不多，血药浓度超过推荐浓度上限即进行剂量调整等因素，肝衰竭患者的伏立康唑达稳定时间有待进一步研究；因患者的特殊性，普遍存在与PPI制剂的联用；伏立康唑常见的肝损伤、意识障碍、幻觉等不良反应，在肝衰竭患者，尤其伴随肝性脑病的患者中，评估非常困难。肝衰竭患者使用伏立康唑说明书推荐的调整剂量，有近50%患者超过推荐治疗浓度上限，提示该类人群适宜更低的维持剂量。
中国科学院生物物理研究所高级工程师 谢雯春
报告题目：液相色谱-串联质谱方法验证及应用
MALDI-TOF应用于传统微生物的定性检测，对于小分子和多肽，采用液相色谱串联三重四级杆质谱进行定量检测，三重四级杆的多反应监测（MRM）模式是定量的“金标准”。目前，绝大部分液相色谱串联质谱法均为临床实验室为满足自己的检测需求而自建的方法，需要经过严格的方法学验证，才能保证方法准确、可靠。谢雯春以孕酮和内源性或者外源性同分异构体脱氧皮质酮和17-α-羟孕酮为例介绍了质谱法的特异性和选择性。
国家卫生健康委临检中心 张天娇副研究员
报告题目：治疗药物监测EQA计划及参考系统研究进展
治疗药物监测（TDM）是根据临床药理学、生物药剂学及药物治疗结合分析及分子生物学技术，运用流行性病学方法归纳和总结，多学科交融进行药物治疗个体化研究和应用的一门药学临床学科。TDM方法学主要有免疫学法和色谱分析法，色谱法主要串联质谱。TDM质控和标准化面临着不同原理方法之间，同一原理不同检测系统之间检测结果的可比性，以及方法的溯源性等问题。
北京医院主任药师 金鹏飞
报告题目：质谱在医院药学中的应用实践
在常见的串联质谱中，Q-TOF、QQQ、ICP-MS等在临床质谱中最常见。金鹏飞介绍了实验室近年来应急检验的案例，如检测毒胶囊中的铬元素；“齐二药事件”中丙二醇和二甘醇的识别鉴定；沙坦类降压药中检出两种致癌性和基因毒性的杂质；药物中铅超标中毒事件及保健品中非法添加筛查，牛黄解毒片砷毒性研究等。
中国医学科学院阜外医院副主任技师 王恺隽
报告题目：质谱技术在高血压诊疗中的应用体会
新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、微生物检测、中毒检测、维生素检测、内分泌检测等普遍需要临床质谱技术。王恺隽介绍了嗜铬细胞瘤影响高血压的研究。我国继发性高血压，病因明确仅占5%-10%，其中肾性高血压占主要，此外内分泌性高血压中的嗜铬细胞瘤（PCC）导致血压升高是需要通过质谱技术进行鉴别和确定的。嗜铬细胞瘤与副神经结瘤（PGL）合称PPGL，通过质谱技术分析PPGL分泌的大量儿茶酚胺进行疾病的诊断。2019年卫健委临检中心儿茶酚胺的调查发现，全国49家实验室检测合格率仅有73%。合格率较低的主要因素是部分实验室忽略了样品保存的规范性。因此质谱技术在小分子激素检测方面的地位毋庸质疑，检验前、中、后的规范性也更为重要。
北京朝阳医院 戎怿博士
报告题目：SNG-162及其葡糖醛酸化产物的肝肠循环机制研究
黄酮类化合物普遍存在自然界天然食物和中草药中，如黄豆、蓝莓、葛根和银杏等。黄酮的生物学活性高，不仅有一般的保健作用，还经常用于治疗多种疾病，且毒副作用小，安全性好。由于血药浓度低，生物利用度低，因此在给药方案、临床检测和精准用药是个很大挑战。作为黄酮类化合物的模型药物SNG-162可以在肠道很好的吸收并代谢，其原型药可在肝脏中维持一定的浓度以发挥药效，代谢生成的双分子结合产物经胆汁快速排出，双分子结合产物可能是参与体循环的主要形式。研究发现SNG-162及其葡糖醛酸化产物在肝脏中的循环效率较好，其原型药可在肝脏中结合酶和水解酶的共同作用下维持一定的药效浓度。
SCIEX中国技术支持 张元源博士
报告题目：液质联用技术在临床检测领域的前沿应用
串联质谱技术是个体化健康领域不可或缺的精准检测技术，无论在健康评估，疾病研究还是精准治疗都有着非常重要的作用。目前，针对临床串联质谱仪应用方向主要有心脑血管筛查、营养代谢筛查、孕妇胎盘成熟度判断、及幼儿微量血中维生素检测等四大研究热点。针对一些漏诊和误诊的少见病例SCIEX液质联用系统有着完整解决方案，一次样本处理，一针进样，同时检测两个或多个目标物，可有效节省人力物力；采用SPE法法进行样本前处理，批量处理96个样品仅约1小时，且方法灵敏度高，满足pg/mL检测要求。SCIEX临床质谱精益学院有着系统专业的培训体系，适合不同类型的临床客户需求，结合检验项目的医院实操培训，灵活多样的培训形式，分为SCIEX Now™学社 线上培训和SCIEX培训中心线下集中培训及客户端个性化培训三种，满足用户不同需要。
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