关于盐酸特拉唑嗪的含量测定介绍
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、溶剂
见有关物质项下。
2、供试品溶液
取本品约20mg,精密称定,置100mL量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5mL,置100mL量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。
3、对照品溶液
取盐酸特拉唑嗪对照品适量,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含10μg的溶液。
4、色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-高氯酸溶液(取三乙胺2mL,加水至1000mL,用高氯酸调节pH值至2.0)(20:80)为流动相,检测波长为246nm,进样体积20μL。
5、系统适用性要求
理论板数按特拉唑嗪峰计算不低于3000。
6、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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