使用地特胰岛素注射液的不良反应

　　患者使用本品时发生的不良反应主要与剂量相关，且与胰岛素药理学作用有关。低血糖是常见的不良反应。如果胰岛素使用剂量远高于需要量，就可能发生低血糖。临床研究表明，大约有6%的患者在使用本品治疗时会发生重度低血糖（指需要他人协助处理的低血糖）。重度低血糖可能导致意识丧失和/或惊厥以及暂时性或永久性脑功能损害甚至死亡。

　　与人胰岛素相比，地特胰岛素治疗过程中的注射部位反应发生频率更高。这些反应包括î射部位发红，炎症，淤血，肿胀和瘙痒。上述反应多为轻微和一过性的，通常在继续治疗几天至几周内消失。

　　据估计，大约有12%的患者在使用本品治疗时会发生不良反应。

　　总结临床试验中不良反应的发生频率，经过总体判断认为和本品相关的不良反应如下：

　　代谢和营养失调

　　常见不良反应（大于1/100，小于1/10）

　　低血糖：低血糖症状通常会突然发生，表现为出冷汗、皮肤苍白发冷、疲乏、神经紧é或震颤、焦虑、异常疲倦或衰弱、意识模糊、难以集中注意力、嗜睡、过度饥饿、视觉异常、头痛、恶心和心悸。重度低血糖可导致意识丧失和/或惊厥及暂时性或永久性脑功能损害甚致死亡。

　　全身不适和注射部位异常

　　常见不良反应（大于1/100，小于1/10）

　　注射部位反应：

　　在胰岛素治疗期间，可能会发生注射部位局部的过敏反应（如：红、肿和瘙痒）。上述反应通常为一过性的，在继续治疗的过程中会消失。

　　少见不良反应（大于1/1,000，小于1/100）

　　脂肪代谢障碍：

　　注射部位可能会发生脂肪代谢障碍。通常是由于未在注射区域轮换注射点所致。

　　水肿：

　　胰岛素治疗的初期会出现水肿现象。这种现象通常为一过性的。

　　免疫系统失调

　　少见不良反应（大于1/1,000，小于1/100）

　　过敏反应，潜在的过敏反应，荨麻疹，皮疹， 出疹。

　　这些症状可能是由于全身性过敏反应所致。全身性过敏反应的其他症状可能包括瘙痒