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药监局发布《射频美容设备注册审查指导原则》,家用美容仪购买需谨慎

2024.1.26

  日前,国家药监局医疗器械技术审评中心发布《射频美容设备注册审查指导原则》,从今年4月1日开始,射频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。其中明确,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。至此,射频美容仪将脱离小家电赛道,进入靠疗效说话的“械字号”时代。

  常见的家用美容仪大致可分为清洁类、超声波震动类、射频类等。曾购买过家用射频仪的黄女士在接受记者采访时表示,“前几年网上都在宣传家用射频仪有抗老的效果,而且能够在家做医美,这样方便又有效的宣传语吸引了我,花费了四千元购买了一台家用射频仪。但在后续的使用中发现家用射频仪对皮肤紧致的效果维持的时间较短。”后来经朋友介绍,黄女士开始在美容医院做射频紧肤项目,“我发现在美容医院做完后皮肤明显变得更加紧致、弹滑,且医生的操作更加专业、安全,家用射频仪便逐渐闲置了。”黄女士说。记者在社交平台上看到,和黄女士有同样经历的消费者不在少数,还有消费者将闲置射频仪发布在二手交易平台上,标价仅为原价的十分之一,发布了很久也没能卖出去。

  记者还注意到,在部分美妆直播间内,原价几千元的家用美容仪现售价仅为四五百元。在某直播间的留言区,有许多消费者在问“四百多元的美容仪是正品吗?”“这么便宜能有效果吗?”“为什么突然降价这么多啊?”针对消费者的质疑,直播间的助播回应称,“现在这款商品是大促时期,库存不多,售完就下架。”记者在直播间观看了近三个小时,直到直播结束,主播一直未对特价美容仪产品功能进行介绍,只有助播强调“特价商品”,并未对打折原因进行解释。在小红书、微博等社交平台上,也突然出现一些关于某品牌美容仪“价格大跳水”的相关分享帖,该品牌回应称,“针对网络上出现的低价,我们提醒消费者购买时认准官方旗舰店,切勿相信低价产品。”

  一位医美行业从业者告诉记者,射频是通过电流穿透到表皮层产生热刺激,使皮肤产生水分和胶原蛋白。热刺激达到一定程度会产生愈合反应,使皮肤变得紧致、弹滑。“家用射频仪的能量很低,一般消费者因为缺少医学常识,又急切地想看到效果,如果把仪器输出的能量调大有可能将皮肤敏感的人灼伤,或使皮肤变得更加敏感,流失的水分越来越多。”该从业者说,“当前,有一些贴牌的家用射频仪生产厂家会控制射频能量,怕使用者自己在家把皮肤弄伤,但过于微弱的能量只会达到去水肿的效果,所以消费者在购买前可针对自身皮肤状况咨询医生。”

  美容仪行业人士表示,假冒注册商标商品质量参差不齐、品控不严,容易在使用过程中产生各类不良情况。消费者在网购时要增强自我防范意识,切勿轻信不具备相关资质的平台和个人,审慎对待远低于市场价格的产品,谨防掉进消费陷阱。


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