研究背景

　　食管胃交界区域功能的恢复是胃食管反流病（GERD）有效治疗的关键。当前，GERD患者通常服用质子泵抑制剂（PPIs）控制症状，防止食管粘膜因反流引起损伤。作为替代疗法，现已存在一种成熟的治疗方案，即腹腔镜抗反流手术。据报道，腹腔镜抗反流手术在主客观上疗效均优于PPIs。相比PPI治疗后一些严重的长期不良反应，手术治疗GERD具有潜在优势，可恢复胃食管交界处解剖学和功能上的缺陷。

　　研究目的

　　目前，最常用的腹腔镜抗反流手术是全胃底折叠术（TF）。过去，为尽量减少手术反流修复产生的机械不良反应，专家已探索了多种替代策略，如部分胃底折叠术（PF）。有报道称PF不良反应比TF少，如腹胀更少。然而，还是有人认为TF在胃食管反流控制、包膜功能耐久性、再疝数量、GERD复发率等方面优于PF。因此，研究人员通过随机双盲临床试验，比较腹腔镜抗反流手术中PF和TF的优越性。该研究于2019年3月6日在线发表于JAMA Surgery.

　　试验设计

　　自2001年11月19日至2006年1月24日，研究人员将456例患者随机分组并随访5年。纳入具有典型GERD症状且以胃灼热和酸反流为主的18至75岁患者。排除既往行抗反流手术或其他上腹部手术的患者，II型至IV型疝气患者（除去症状以酸反流为主患者），伴食管特殊运动障碍患者，如贲门失弛缓症、食管远端痉挛等。

　　研究的主要终点是食管酸暴露。次要终点包括生活质量评分、吞咽困难评分、与反流相关和反流无关的腹部不适、PPI使用和复发率。

　　研究结果

　　在456例受试者中，268例（58.8％）男性，平均年龄为49.0岁。PF组229例，TF组227例。术后3年，PF组中位（四分位差）食管酸暴露量从14.6％（9.8-21.9）降至1.8％（0.7-4.4），TF组从16.0％（10.4-22.7）降至2.5％（0.8-6.8）（P=0.31），无统计学差异。同样，反流症状也得到有效的控制。术后早期（6周）吞咽困难在两组均较常见，但随后逐渐减轻至正常水平。

图1 两组食管酸暴露量变化

　　其中一处统计学上有显著差异的数据，有利于PF组，即6周时液态食物吞咽平均得分（PF，1.6[0.9]； TF，1.9[1.3]； P=0.01），以及12月时固态食物吞咽平均得分（PF，1.3[1.0]； TF，1.9[1.4]； P<0.001）和24月时（PF，1.3[0.9]； TF，1.7[1.2]； P=0.001）。两组患者术后生活质量均恢复正常，且随访5年以上，两组间无差异。

　　研究结论

　　本项随机双盲临床试验表明，PF组在胃酸反流控制、GERD症状控制和生活质量改善方面与TP组无明显差异。值得注意的是，在1-2年的随访后发现吞咽评分有利于PF组，这表明对于GERD的外科治疗，可以在采用常规TF前推荐PF治疗。