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低剂量就有良好疗效 ADC药物公布最新数据

2019.12.13

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  在今年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会(San Antonio Breast Cancer Symposium)上,抗体偶联药物(ADC)无疑是最为耀眼的明星之一。昨天,我们报道了阿斯利康和第一三共(Daiichi Sankyo)共同开发的抗体偶联药物DS-8201的最新数据。今天,由Ambrx与浙江医药联合开发的ARX788,也同样展现了令人欣喜的出色结果。

  ARX788是一款利用Ambrx独有的非天然氨基酸技术进行优化的HER2抗体偶联药物,有望降低此类药物常见的毒副作用。2013年,浙江医药获得了这款在研药物的中国商业许可,合作对其进行开发。今日公布的数据,则进一步展现了这款疗法的治疗潜力。

  在这项临床开发项目中,研究人员们招募的都是已经过标准疗法治疗的转移性乳腺癌患者。这些患者都为HER2阳性,且所有的患者都曾接受过trastuzumab(曲妥珠单抗)的治疗,但治疗不见成效。此外,将近一半(47%)的患者先前曾接受过trastuzumab与lapatinib(拉帕替尼)的治疗。

  在早期的1a/1b临床试验中,ARX788展现出了良好的耐受性和安全性。截止今年11月20日时,没有观察到剂量限制性毒性或最大耐受剂量。

  值得一提的是,在这项早期的临床试验中,ARX788已经展现出了非常积极的疗效。在先前的剂量组中,接受0.88 mg/kg、1.1 mg/kg、以及1.3 mg/kg的患者,分别有14%、36%、以及56%对治疗产生响应,显示出了良好的相关性。目前研究人员们使用的最高剂量为1.5 mg/kg(每三周注射一次),有63%的患者对治疗产生响应。考虑到不少患者仍在继续用药并接受观察,且其使用的剂量总体相对较低,耐受性和安全性也相对良好,该试验有望在未来展现更为令人振奋的数据。

  我们期待早日看到这款新型ADC带来的更多好消息,也期待全球的乳腺癌患者能迎来更多治疗的希望!

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