信达生物与罗氏签订近20亿美元协议 这回干点啥？
今日，信达生物制药(香港联交所股票代码：01801) 宣布与罗氏集团达成战略合作，双方将共同聚焦于研究、临床开发和商业化多个治疗血液肿瘤和实体肿瘤的双特异性抗体和细胞治疗产品。
“借助罗氏独有的创新通用型 CAR-T 技术， 我们将在细胞治疗领域有更强更广的布局。同时，我们也依托罗氏在 2:1 T 细胞双特异型抗体上的平台优势，发现、开发和商业化新的双特异性分子，巩固和拓展我们的创新型双特异性抗体产品链。”信达生物创始人、董事长兼首席执行官俞德超博士说。
根据公布的合作条款，信达生物将负责相关产品的研发、生产和商业化，并向罗氏支付一定金额的首付款、开发和商业里程碑款以及产品销售提成。罗氏保留对这些产品在中国以外地区的开发和商业化权益的独家回购选择权。
如罗氏行使其全部选择权，则将向信达生物支付总计 1.4 亿美元款项；如果所有产品均成功开发及商业化，将支付产品开发、获批和销售等总计约 19.6 亿美元的里程碑款项，此外还将支付每个产品两位数比例的销售提成。
据了解，双方合作的 2:1 TCB 双抗是基于 CrossMAb 技术构建的 CD3/TAA 双抗。CD3 双抗的作用机制研究已经相对深入，是当前这一领域的竞争热点。
双特异性抗体的分子设计是一个非常重要的关键点，目前有 BiTE 平台、DART、tandAB、Bi-nanobody 等等平台。罗氏的 CrossMAb 技术在 Knobs-into-holes（KiH）方案的基础上，进一步解决了轻链错误联结的问题。该技术首先在 Fc 区设计了 Knobs-into-holes 异源二聚体连结；同时将 Fab 区域的 CH1 和 CL 互换，以减少轻链错配。
图 | 罗氏 CrossMAb 技术（来源：罗氏）
信达的 “朋友圈” 非常广泛，国外的 “朋友” 包括礼来、MD Anderson 癌症中心、Incyte、Alectoron、Adimab 等等，国内和岸迈生物、圣诺制药、盛诺基医药、和黄医药等也曾达成合作共同开发单抗 / 双抗产品。此前，信达和礼来曾达成两次总金额超过 15 亿美元的合作，与罗氏的合作将真正成为国内生物制药领域最大国际技术合作之一。
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