实验室间质量控制的质控程序

(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。

(2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。

(3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(包括标准溶液等),与各实验室的基准进行比对分析,以发现和消除系统误差。一般是使用接近分析方法上限浓度的标准来进行。测定后用检验法检验两份样品的测定结果有无显著性差异。

(4)统一样品的测试。在上级机构规定的期限内进行样品测试,包括平行样测定、空白实验等,按要求上报结果。

(5)实验室间质量控制考核报表及数据处理。

①领导或主管机构在收到各实验室统一样品测定结果后,及时进行登记整理、统计和处理,以制定的误差范围评价各实验室数据的质量(一般采用扩展标准偏差或不确定度来评价)。

②绘制质量控制图,检查各实验室间是否存在系统误差。

(6)向参加单位通知测试结果。