2550万美元开发家用手持PCR仪
Visby Medical 周五宣布，它将与美国卫生与公众服务部生物医学高级研究与发展局 (BARDA) 的防备和响应助理部长办公室签订一份价值 2550 万美元的合同，以开发一种在家中其手持式、针对流感和 COVID-19 的PCR测试。
该合同建立在 BARDA 初始资金 1230 万美元的基础上，该资金支持美国食品和药物管理局紧急使用授权，对 CLIA 豁免的床旁环境中的甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2 进行测试。
Visby 说，目前正在开发的家用检测是一种一次性、手持式一体化 PCR 设备，可检测和区分甲型流感、乙型流感和 SARS-CoV-2，在不到 30 分钟内提供结果。在一份声明中。
额外的 BARDA 资金现在将支持进一步开发测试并获得 FDA 批准的努力，以便通过处方直接向消费者提供。这笔资金还将用于开发一个数字伴侣系统，旨在解释测试结果并将患者与提供者和公共卫生报告系统联系起来。
Visby 首席医疗官 Gary Schoolnik 指出，针对 COVID-19 和流感的新抗病毒治疗在疾病早期给予最有效。 “为了获得最佳结果，患者和医生没有等待几天才能获得准确诊断的奢侈，而这项测试解决了这一难题，”他说。
Visby 指出，一次性设备可降低 PCR 污染的可能性，在家进行检测可能会减少社区传播。
Visby 去年还获得了 510(k) 许可和 CLIA 豁免，用于检测和区分性传播感染衣原体、淋病和滴虫病的一次性护理点检测。
除了 BARDA 之外，该公司的 COVID 测试工作还得到了美国国立卫生研究院快速加速诊断 (RADx) 计划的 960 万美元的支持。该公司本月还筹集了 1 亿美元的 E 系列融资，以提高测试产能。
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