使用环孢素胶囊的注意事项介绍

　　只有对本品适应症进行全身免疫抑制治疗富有经验的医师才能使用本品。必须由富有免疫抑制治疗和器官移植治疗经验的医师处方本品，并在实质器官移植中谨慎调整剂量。患者应该在实验室和支持性医疗资源配备齐全、人员充足的医疗机构内接受本品的冶疗。负责维持治疗的医师应当了解对病人进行随访所需的全部信息。

　　本品作为全身性免疫制剂，可能会使感染机率增加并导致肿瘤形成。对肾、肝和心脏移植病人，本品可与其它免疫抑制剂一同给予。随移植病人免疫抑制程度增强，有可能导致感染易感性增加并可能产生淋巴瘤和其它肿瘤。

　　本品的活性成分环孢素能够引起肾毒性和肝毒性。环孢素剂量增加时，风险升高。包括结构性(实质性)肾损害在内的肾功能障碍是使用本品的潜在后果，因此治疗期间必须监测肾功能。环孢素与具有肾毒性药物同时使用应务必谨慎。

　　接受本品的病人需要经常监测血清肌酐(参见【用法用量】项下特殊监测)。应当特别小心地对老年病人进行监测，因为肾功能随年龄下降。如果病人监测不当、没有正确调整剂量，环孢素治疗可能会引起结构性肾损害和持久的肾功能不全。

　　本品治疗期间血清肌酐和BUN可能会升高，这表明肾小球滤过率下降。任何时候的肾功能受损都需要密切监测，并经常调整剂量。血清肌酐升高的频度和程度随环孢素治疗剂量和疗程的增加而增加。如果不降低剂量或停药，升高现象很可能加剧。

　　因为本品与环孢素胶囊(非改进品)生物不等效，若以1：1比例从本品转向环孢素胶囊(非改进品)，会导致环孢素血浓度降低。因此，从本品转向环孢素胶囊(非改进品)时，应加强监测，防止剂量不足的可能性。

　　肾、肝和心脏移植：

　　本品的活性成分环孢素在高剂量能够引起肾毒性和肝毒性。环孢素治疗期间血清肌酐和BUN升高并不罕见。这些升高在肾移植病人并不一定意味着排斥，在剂量调整前，必须对每个病人进行充分评估。

　　根据环孢素口服溶液的历史经验，25%肾移植病例，38%心脏移植病例、37%肝移植病例曾发生了环孢素肾毒性。一般在肾移植2～3个月后病人出现轻度肾毒性，包括术前较高的BUN和肌酐不再下降的，范围分别为35～45mg/dL和2.0～2.5mg/dL。这个两升高的指标通常对下调环孢素剂量有反应。

　　移植术后早期更明显的肾毒性以BUN和肌酐的迅速上升为标志。因为这些现象与肾排斥反应表现相似，必须仔细加以区分。这种形式的肾毒性通常对下调环孢素剂量有反应。

　　尽管人们尚未找到可靠的区分肾移植物排斥和药物中毒的特异性诊断标准，却有一些参数彼此显著相关。然而必须注意到，高达20%的病人可能会同时发生肾毒性和排斥。