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复方双花口服液的不良反应及临床试验

2023.9.26

  不良反应

  服药后,偶见恶心、纳差、腹泻。

  临床试验

  本品于1991年经国家卫生部药政(91)ZL~54号批件批准,于1992年进行过500例临床试验。临床试验选择急性上呼吸道感染(风热感冒)、急性扁桃体炎、急性淋巴结(管)炎病例作为受试对象,采用口服给药方法,3~7天为一疗程,有效性的判断是通过观察用药前后体征变化及前后理化指标的变化来进行。共观察了500例(住院199例,门诊301例),其中治疗组331例,对照组169例。治疗急性上呼吸道感染(风热感冒)125例、以银黄口服液为对照组54例,复方双花口服液疗效优于对照组,有显著差异,P值<0.001;治疗急性扁桃体炎(乳蛾)组101例,以银黄口服液为对照组53例,复方双花口服液疗效优于对照组,有显著差异,P值<0.001;治疗急性淋巴结(管)炎105例,对照品为红霉素62例,复方双花口服液疗效优于对照组,有显著差异,P值<0.001。临床服药后,偶见恶心、纳差、腹泻外未见其化不良反应。

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