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国内企业800测试/小时生化分析仪的现状

2021.5.16

　　1、国产800-1000速生化的发展历史

　　国内的800测试/小时生化分析仪起步于2011年前后的迪瑞的CS-1200及迈瑞BS-800。2017年之前，获得注册证的厂家为9家，真正实现销售的少于此数字。随着国家不断推行分级诊疗政策，二级医院、县级医院、乡镇医院等，及各级政府逐步推出对国产医疗设备使用的鼓励政策，国内生化分析仪在利好政策的刺激下，蓬勃发展。更多的企业着力发展800-1000测试生化分析仪，截止到2019年底，已有超过18家获得注册证并实现销售。

　　2、主要国产800-1000速生化仪

　　2.1 迈瑞 BS-800系列

　　迈瑞是最早在国内从事生化分析仪研发生产销售的厂家之一。在2012年前后即推出800速生化—BS800。

　　迈瑞以BS-800为基础，先后发展出BS-820，BS-830， BS-850，BS-870等多种型号。主要技术特点为，恒速800测试/小时，全息凹面光栅后分光技术，反应盘采用固体直热方式，反应温控精度能做到37±0.1°C，最小反应体积可以实现70uL,交叉污染率可以达到0.05%以下。同时迈瑞BS-800还可以加装进样轨道，对设备使用范围做了较好的扩充。

　　2.2 迪瑞 CS-1200

　　迪瑞作为国内老牌的IVD诊断企业，长期以来以血球、生化为其主营特色。CS-1200作为迪瑞进军中高速生化分析仪的代表型号，至今能活跃在市场，在全国也累积了不少的客户群体。迪瑞CS-1200恒速800测试/小时，采用循环水浴恒温控制反应温度，温度精度37±0.1°C。该款设备的最小反应体积为120uL，交叉污染率0.1%。

　　2.3 科华 ZY-1200

　　科华生物作为我国IVD行业的先行者，在免疫试剂领域的成就更为人熟悉。科华也是最早进入国产全自动生化分析仪的企业之一。ZY-1200是科华卓越系列生化分析仪中最高端的经典产品，同时包含圆盘式和轨道进样式样本仓，试剂位大是其特色。最小反应体积达到100uL,交叉污染率0.08%。

　　2.4 蓝怡 AS-1250及AS-1450

　　蓝怡早年主要经营日本东曹的化学发光及糖化血红蛋白，进入生化分析仪领域时间较短,但是进展较快。在国外专家的协助下，蓝怡从400、600速起步，迅速进入中高速生化分析仪领域。为满足新老二级医院差异化需求，蓝怡创新性同步推出了850速和1000速两款中高速生化仪，填补了800-1600速之间的空白市场。AS-1250恒速850测试/小时，AS-1450恒速1000测试/小时，两款仪器均有圆盘进样或一体式轨道进样两种选择。AS-1250和AS-1450使用循环水浴恒温控制反应盘温度，温控精度可以达到37±0.1°C。反应杯的更换设计比较人性化，可以支持单个比色杯更换。在超微量反应方面，蓝怡的AS-1250和AS1450表现也比较过硬，最小反应体积可以做到80uL，交叉污染可以低于0.05%。

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　　2.5 其它厂家

　　2017年以来，英诺华、颐兰贝等也纷纷推出了自产的800测试/小时生化仪，市场呈现前所未有的繁荣。

生化分析仪

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