水分取本品细粉,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林13μg的溶液。对照品溶液取苯唑西林对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林13μg的溶液。测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在225mm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的75%,应符合规定。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品10片,除去包衣后,研细,精密称取适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含苯唑西林1mg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀灵敏度溶液精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含苯唑西林1g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯唑西林钠有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,杂质B1与杂质B2峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%);杂质D峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);氯唑西林峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.8倍(0.8%)各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%),小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)