盐酸去氧肾上腺素注射液的鉴别检查方法

鉴别

(1)取本品,照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应(2)取有关物质项下的供试品溶液,另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量,加甲醇制成每1m中约含20mg的溶液,作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验,自“照薄层色谱法(通则0502)试验起,同法操作。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

检查

pH值应为3.0~5.0(通则0631)有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品,置水浴上蒸干,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸去氧肾上腺素2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液。色谱条件与测定法见盐酸去氧肾上腺素有关物质项下。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU。供鞘内注射用应小于4.0EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)