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泼尼松龙的含量测定方法

2023.7.06

照高效液相色谱法(通则0512)测定。内标溶液取炔诺酮适量,加甲醉溶解并稀释制成每1ml中约含1.5mg的溶液。供试品溶液取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取泼尼松龙对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液;精密量取该溶液与内标溶液各5ml,置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(65:35)为流动相;检测波长为240nm;进样体积10l系统适用性要求理论板数按泼尼松龙峰计算不低于1000,泼尼松龙峰和内标物质峰之间的分离度应大于3.5。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

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