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Kromasil重新布局亚太填料市场

2014.7.21

  2014年6月26-28日,CPHI 2014在上海新国际博览中心盛大开幕。高压色谱填料的领导品牌Kromasil再次参展,并向参展观众展示了极具竞争力的不同类型的填料和色谱柱, 其中很多新产品体现了该领域技术发展的最新趋势。展会期间,分析测试百科网小编采访了阿克苏诺贝尔分离纯化部Kromasil全球销售和市场总监Mattias Bengtsson先生、亚太区销售和市场经理金兴涛先生以及中国区销售经理庞国辉先生。

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中国区销售经理庞国辉先生、亚太区销售和市场经理金兴涛先生、全球销售和市场总监Mattias Bengtsson先生(从左至右)合影

  Kromasil的产品及生产理念

   Kromasil是一种适合分析和工业化HPLC使用的高性能多孔球型硅胶填料,它可以分离小分子化合物以及分子量几千的生物蛋白如胰岛素和多肽。Kromasil可以提供不同粒径及多种表面化学修饰的填料,分别应用于正相、反相、超临界流体色谱和手性色谱等多个领域中。

  在26年里,Kromasil的经营理念是为制药行业提供以硅胶为基体的性价比高的,用于医药分离纯化的色谱填料和用于分析的色谱柱。

  kromasil填料与色谱柱业务极具竞争力

  Mattias Bengtsson(由金兴涛先生翻译): Kromasil的业务主要集中在高压色谱填料以及色谱柱。首先高压色谱填料主要针对复杂原料药生产的最后一步精制提取。比如有些产品需要达到纯度99%以上,单杂要求小于0.1%,这时普通的纯化方法如重结晶、超滤已不能满足生产要求,此时基于色谱填料的高压纯化方式将是其最终选择;另外Kromasil提供的预装色谱柱可以完美适用于各种品牌的HPLC,并一起为医药、食品、环境以及材料的成分分析提供稳定和可靠的检测结果。

  阿克苏诺贝尔是一家大型的化学品生产商,其子品牌Kromasil生产全球技术性能领先的色谱硅胶填料及供HPLC使用的预装色谱柱。其色谱填料具有卓越的机械性能,可以承受动态轴向压缩柱DAC系统高压下的多次重新填装,却不会因为填料破碎而降低柱效和增加柱压。其稳定的化学性能也可以保证填料耐受多次碱洗的严苛条件,从而达到更多的上样次数,大大降低生产工艺的成本。同时,经KromasilZL技术制作的多孔硅胶球及其表面键合修饰技术,能够确保填料极好的分离效率和非常高的上样量,这两个特性可以大大降低最终产品的分离纯化成本。以上非凡的技术特性正是Kromasil在工业化制备色谱市场极受欢迎的原因。

   金兴涛先生介绍说:“Kromasil的产品线从HPLC使用的色谱柱一直到生产用的色谱填料,因此客户在进行药物研发的过程中,从分析使用的HPLC色谱柱到中试的线性放大,一直到最终生产所使用的填料,色谱性质完全一致,使得前期筛选中使用的色谱条件可以得到有效的沿用,并在此基础上进行条件的优化,这使得我们在原料药生产市场上非常有竞争力。”

  中国市场销售业绩不断增长 在沪设立分离纯化部

   Mattias Bengtsson(由金兴涛先生翻译):“从近几年全球策略来讲,我们一直比较注重中国市场,因此阿克苏诺贝尔在特殊化学品事业部中建立分离纯化部门,总部设在上海。同时近几年随着我们销售业绩的不断增长,我们已经准备在中国区投入更多的人力和物力,近期也会有新的招聘计划,这代表了我们对中国乃至亚太区业务及其潜力的重视,这也是我们邀请金兴涛先生加盟团队,负责整个亚太区业务的原因。同时,庞国辉先生在中国区也已经有5年多的工作经验,对中国的制备色谱市场非常熟悉,经过这几年的努力工作,我们在许多新兴的应用领域取得了进展,并与很多新客户建立联系,提供我们专业的纯化解决方案。

  金兴涛:Kromasil的所有产品都是在瑞典生产,亚太区的业务主要集中在市场推广和技术服务方面。随着中国市场产品销量的不断提高,我们对中国市场的关注也越来越多,目前我们已经着手一系列新的市场举措:例如我们会在明年正式推出Kromasil的中文网页,以及一系列的官方微博甚至微信平台,让客户对我们的产品有更直观的了解,同时也使得我们能够与客户保持一种更畅通更紧密的联系。

  kromasil色谱填料和色谱柱发展的方向

  金兴涛:当前高压制备色谱市场kromasil主要以7um,10um,13um的填料为主,分析柱主要填装5um及以下填料。Kromasil产品的发展方向主要集中在:1,在分析用填料及色谱柱方面,进一步加强我们在UPLC及UHPLC专用色谱柱方面的优势,通过ZL性的化学修饰新技术,为此家族增添更多的新产品。同时引导技术和市场从单纯关注色谱柱的柱效,向兼顾高柱效、高稳定性以及长寿命的方向前进; 2,研发和生产全新的复合基质填料,进一步强化填料的化学稳定性,提高填料对碱性极端条件的耐受能力,从而为分析过程中提供了更宽泛的流动相及PH选择范围,同时为生产过程中填料的多次再生提供保障。我们在此理念下的新产品:Enternity XT的填料和色谱柱,PH值耐受范围为PH 1-12, 它的推出让无论分析还是制备有了更宽泛的色谱条件选择范围;3,提供更多ZL性的化学修饰键合,从而提供更多样的化学选择性,进一步研发提高填料寿命;并且利用我们在高压制备填料方面的优势,为SMB和SFC的技术应用提供专业的填料支持。

  Kromasil产品的在中国区主要应用领域及优势

  庞国辉:Kromasil生产最高品质的色谱填料,我们的填料广泛的应用于胰岛素和多肽的最后一步的纯化,因为胰岛素容易形成多聚体,容易吸附在硅胶球表面,从而使柱压升高,柱效下降。唯一的方法可以用0.1mol/L的氢氧化钠进行再生,Kromasil填料强劲的化学耐受性能,使其可以承受至少5次以上严苛的碱洗条件,从而大幅度延长了工业填料的使用期限。另外一些小分子化合物如前列腺素,卡波酚净,紫杉醇,达托霉素,他克莫司等因为原料药生产中对主成分纯度和单个杂质纯度的要求越来越高,很多国产原料药厂家也开始用Kromasil进行分离。另外动态轴向压缩柱装柱压力7-10MP,很多其他产品会出现破碎,但Kromasil产品70MP的压力耐受性能,使其寿命与其他产品相对有明显的优势。

  制备色谱技术在经历过20年的推广后已经发展非常成熟,当前中国已有数家企业把Kromasil填料用在80cm以及60cm的轴向压缩柱上,而欧美以及印度在数年前就由有大量1米以上的制备柱在生产中应用。我们希望通过Kromasil对制备色谱理念的传输和普及,让更多制药企业认识到这项技术的独特之处,从而降低成本,提高产能并减少溶剂对环境的破坏。

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