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BeiGene选用GE的FlexFactory作为中国cGMP制造平台

2015.12.18

  分析测试百科网讯  2015年12月16日,GE医疗生命科学业务和BeiGene公司宣布选定GE的FlexFactory作为在中国苏州的现行良好制造规范(cGMP)生物制造工厂,目前正在建设中,预计2017年开始运营。

  BeiGene是一个临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的分子靶向治疗和免疫肿瘤药物,来解决多种肿瘤标志的严重的未满足的医疗需求。该公司2015年8月宣布,新的试点规模的工厂将生产临床试验阶段生物制剂的单克隆抗体。

  安装于苏州工厂的FlexFactory集成平台主要提供基于一次性应用的技术,将助于BeiGene显著减少积聚和调试时间来加快全球市场包括美国、欧洲和中国。

  BeiGene首席执行官John V. Oyler说:“我们很高兴和GE合作来建设新的生产设备,正如我们寻求的加快和扩大我们的发展计划。GE’s FlexFactory能带给我们高速、灵活性和高质量,使我们能继续专注于来开发不同癌症治疗的潜在的一流的药物。”

  GE医疗生命科学的亚洲商业生物过程的总经理Olivier Loeillot说:“Beigene是一个来自中国的杰出、具有风向标的生物制剂公司,他们需要加快发展途径然后迅速进入市场,加上满足全球监管标准的需求,是GE很重的支持对象,FlexFactory不仅能具有卓越的扩展性和适用性,且附带验证支持,培训和服务。”

  关于关于BeiGene

  BeiGene是专注于靶向和肿瘤免疫治疗的全球性、临床阶段的研究型公司,团队拥有190名科学家和工作人员,BeiGene的优势在于其癌症的新型口服小分子和单克隆抗体。BeiGene生产联合解决方案同时能对癌症患者产生有意义和持久的影响。

  关于GE医疗

  GE医疗提供转化医疗技术和服务来满足全球医疗保健快速增加及质量的增强。GE致力于提供更强的挑战,从医疗成像、软件IT、病患检测和诊断到药物发现、生物制药和性能改进解决方案,GE医疗帮助医疗人员为病患提供更好的医疗保健。

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