默沙东KEYNOTE-042三期临床研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的全体大会上正式发布，该关键研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂作为单药一线方案治疗无EGFR或ALK基因突变的局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的相关疗效。

研究结果如下：

默沙东PD-1抑制剂相比含铂类药物化疗（卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲塞）可显着延长PD-L1表达阳性（TPS≥1%）患者的总生存期（OS）

作为前期制订的分析计划的一部分，研究对PD-L1表达不同的人群依次分层做了总生存期（OS）的评估分析，发现TPS≥50%的人群的死亡风险降低了31% TPS≥20%的人群的死亡风险降低了23%，所有TPS≥1%的人群的死亡风险降低了19%.

当前的中期分析中，在PD-L1表达≥50%患者中，默沙东PD-1抑制剂降低了疾病进展或死亡风险(PFS)达19%，未显示显着的统计学意义.

TPS≥1%的所有默沙东PD-1抑制剂治疗组患者中，中位缓解时间是化疗组的2倍多

默沙东PD-1抑制剂的安全性与之前针对转移性非小细胞肺癌患者的临床研究中观察到的结果一致。

KEYNOTE-042研究者之一，来自迈阿密大学Sylvester Comprehensive 癌症中心的全球肿瘤部门副主任Giberto Lopes医生表示，“在所有至少有1%的肿瘤细胞表达PD-L1的参与KEYNOTE-042的患者研究人群中， 默沙东PD-1抑制剂作为单药一线治疗可显着改善局部晚期或转移性的各种组织学形态的非小细胞肺癌总生存，对于一个每天要治疗晚期肺癌病人的临床医生来说，默沙东PD-1抑制剂治疗所带来的总生存获益的数据意义重大。”

KN-042研究中国牵头人、广东省肺癌研究所及广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤研究协作组(CTONG)主席吴一龙教授说到，“ 改善OS（总生存期）是晚期肺癌治疗的最终目标。KEYNOTE-042是迄今为止首个以OS为主要终点的单药一线治疗NSCLC的PD-1免疫检查点抑制剂的研究，且首次证明免疫治疗相比于标准化疗，能为总人群中约2/3的PD-L1表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性NSCLC患者带来显着的生存获益。”

目前在肺癌治疗领域，默沙东正在开展多个关于默沙东PD-1抑制剂单药或者联合其它药物的临床注册研究。这些研究旨在评估多种不同情况下，默沙东PD-1抑制剂在疾病不同阶段的治疗效果。