汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状
汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用汽化过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为 3%，主要用于伤口或中耳炎消毒。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。工业用汽化过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度汽化过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态汽化过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt&Colman Inc.生产的7.5%汽化过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。
二、 汽化过氧化氢空间灭菌技术的现状
上个世纪 80 年代，美国的研究人员首先发现气态汽化过氧化氢的杀灭细菌能力大于液态汽化过氧化氢的 200 倍以上。即汽化过氧化氢在气相态下仅需较低的浓度即可达到高浓度液态汽化过氧化氢具备的杀孢子能力，由此出现了两种不同利用汽化过氧化氢气体的消毒灭菌技术即气化汽化过氧化氢灭菌技术和汽化过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术。
（一）汽化过氧化氢灭菌技术
汽化过氧化氢灭菌技术大多是利用闪蒸技术，将高浓度的汽化过氧化氢溶液（浓度一般大于30%）滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间气化为化2-6微米的颗粒。目前主要分为两大阵营，分别为美国Steris（斯泰瑞）的干法VHP （Vaporized HydrogenPeroxide）灭菌技术和英国Bioquell（ 倍尔科）的湿法HPV （Hydrogen Peroxide Vapour）灭菌技术。目前汽化汽化过氧化氢灭菌法已成为各国药典、GMP、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证汽化过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于在生物制药工厂、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。
（二）汽化过氧化氢“干雾”消毒灭菌技术
由于利用闪蒸技术研制的汽化过氧化氢灭菌设备需要使用高浓度汽化过氧化氢，腐蚀性较强，且设备价格高昂，其使用范围仅局限于小型耐腐蚀可密闭空间如传递舱、隔离器、冻干机、生物安全柜、医疗器械、生物培养箱和气闸间等的消毒灭菌，并不适合大型空间如 GMP洁净车间、医院手术室等的消毒灭菌。
随着雾化技术的发展，人们已可以将消毒液雾化为小于 10μm 的小颗粒即所谓干雾技术。由于这种小颗粒在空气中进行的是无规则运动（布朗运动原理）且不会沉降，也不会聚合在一起产生大的液滴，在与物体表面接触后会反弹，而不会破裂使表面湿润。因此干雾的这些性质使得其扩散性非常好，消毒时不留死角；不湿润表面；不腐蚀设备、彩钢板和墙壁。研究表明，雾化粒子越小，在空气中悬浮时间越来越长，就越有机会与空气中细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。 主要代表产品为法国DEVEA 公司的 Phileas 汽化过氧化氢干雾空间灭菌设备以及以及 Oxy‘Pharm 公司的 Nocospray干雾设备。Phileas 汽化过氧化氢干雾空间灭菌设备是利用独特设计的快速旋转的阀瓣漫反射液体的原理，将汽化过氧化氢均匀喷雾，液滴可控制在 5-10μm。雾化的汽化过氧化氢在整个密闭的空间中进行无规则的布朗运动，粘附于微生物表面，破坏其细胞壁，从而起到完全灭菌效果。该技术的工作原理无需使用任何排气口或压缩空气，由此产生的雾体会迅速发散，在操作的空间内形成灭菌汽化过氧化氢干雾，同时并不会使接触物体表面潮湿。主要设备型号有 Phileas100 和 Phileas 500 等。
