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英国阿斯利康恢复和和牛津大学共研的新冠疫苗临床试验

2020.9.15

  牛津大学和阿斯利康在英国重启了新冠疫苗试验,之前一名参与试验的人员患病引发了忧虑。

  牛津大学在声明中表示,9月6日由于需要独立评估安全数据而导致试验暂停后,英国监管机构--医药卫生监管(MHRA)--已建议重启试验。该大学拒绝透露患者病情的详细信息。

  据英国路透社9月10日报道,世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦10日称,在一名英国受试者接种AZD1222疫苗出现“疑似严重不良反应”后,阿斯利康公司暂停了该疫苗的临床试验。

  阿斯利康公司网站9月12日消息称,该公司6日即主动暂停了其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验,以便由一个国际独立委员会审查相关安全性数据。尽管如此,人们仍然有望在“今年年底,明年年初”使用该疫苗。如今审查程序已经完成,疫苗安全性获得了该独立委员会和英国药品与保健品管理局的认可。公司将继续与其他国家卫生监管机构合作,以尽快确定何时恢复在这些国家的疫苗临床试验。

  “英国的委员会已经完成调查,向MHRA建议,英国的试验可以安全地重启,”阿斯利康表示。

  虽然在疫苗试验阶段,出现暂停是十分常见的,但是受到密切关注的阿斯利康-牛津疫苗研发遇阻,令人担心这一进展最为迅速的实验性疫苗最终是否能够成形。

  AZD1222疫苗是目前处于Ⅲ期临床试验晚期的9种新冠疫苗之一。该疫苗使用黑猩猩腺病毒作为载体重组新冠病毒,该病毒会感染黑猩猩,其包含新冠病毒刺突蛋白的遗传物质。人体接种该疫苗后,会产生表面刺突蛋白,激发免疫系统攻击新冠病毒。

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