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BD Max获得CE-IVD标志,其包括新冠、甲流、乙流检测等

2022.7.04

  碧迪Becton Dickinson 在用于检测 SARS-CoV-2、甲型和乙型流感以及呼吸道合胞病毒的组合面板检测中获得了 CE-IVD 标志。该公司近日表示,该检测在该公司的 BD Max 仪器上运行,现已在认可 CE 标志的国家提供。

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  RT-PCR 测试称为 BD Max Respiratory Viral Panel,使用单个鼻或鼻咽拭子来检测和区分 COVID、流感和 RSV。

  BD 在一份声明中表示,该检测方法可以帮助临床医生更快地实施正确的治疗,并消除多次测试和就诊的需要。 BD 表示,多重面板方法也增加了测试能力。

  BD 分子诊断副总裁 Nikos Pavlidis 指出,这三种病毒的症状可能几乎相同。他说:“联合检测小组是使临床医生能够快速有效地诊断、区分和治疗患者以帮助控制感染传播的关键。”

  BD Max 平台每天可以分析数百个样本,病毒面板使用“易于使用和自动化的工作流程”在大约两个小时内提供结果,BD 说。

  这家总部位于新泽西州富兰克林湖的公司还表示,它计划在未来几周内将该检测方法提交给美国食品和药物管理局,以获得紧急使用授权。

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